백신실용화기술개발사업단

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△중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 예방 DNA백신 임상시험계획승인 신청
진원생명과학은 2023년 11월9일 식품의약품안전처에 중증열성혈소판감소증후군 예방 DNA백신 GLS-5140의 임상1상 임상시험계획승인(IND)을 신청했다고 밝혔다. 2020년 10월 ‘미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발분야 지원과제’에 선정된 지 3년 만이다.

중증열성혈소판감소증후군은 ‘진드기 바이러스’로 알려진 SFTS 바이러스에 의한 열성 출혈 질환이자 인수공통 감염병이다. 주로 SFTS 바이러스에 감염된 진드기에 물리는 방식으로 감염·전파되며 한국, 중국, 일본지역에서 주로 발생한다.

국내에서는 2013년 첫 환자 발생 이후 2022년까지 누적 18.7%의 높은 치사율로 제3급 법정 감염병으로 지정되기에 이르렀다.

진원생명과학에 따르면 SFTS 예방 DNA백신은 지난 2020년 10월 보건복지부가 지원하는 백신실용화기술개발사업의 미래대응 미해결 감염병 신규백신 개발 분야의 지원과제로 선정돼 1상 임상시험 승인까지 들어가는 연구개발비용을 지원받아 왔다.

박영근은 “SFTS는 치사율이 높은 감염병이나 2023년 11월 현재 치료제와 백신이 없는 실정이며 정립된 치료법이 없어 주로 보존적 치료에 의지하므로 예방이 그 무엇보다 중요하다”며 “우리 회사가 보유한 신변·종 감염병 대응 DNA백신 연구·개발 역량을 바탕으로 국내 최초로 SFTS 예방 DNA백신의 인체 투여 임상시험을 신청하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다.

한편 임상시험계획승인을 신청한 다음 날인 2023년 11월10일 백신실용화기술개발사업단은 2024년도 미래대응 미해결 감염병 신규 백신개발에 대한 신규과제 제안요청서를 사전공시했다.

진원생명과학 쪽은 비즈니스포스트와 통화에서 신규과제 제안을 두고 “이번 임상계획승인 신청 건과는 관련이 없다”며 “진원생명과학은 2020년 10월 연구과제에 선정됐다”고 전했다.
 

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