백신실용화기술개발사업단

(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 차바이오텍(085660) 계열사 차백신연구소(261780)는 18일 식품의약품안전처에 재조합 단백질 대상포진 예방백신 후보물질 'CVI-VZV-001'의 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 임상 승인에 따라 차백신연구소는 만 50세 이상 건강한 성인 135명을 대상으로 CVI-VZV-001의 면역원성을 비교평가한다. 임상 3상 설계에 활용 가능한 최적용량을 도출하는 것을 목표로 임상시험을 진행한다. 임상시험은 국내 7개 의료기관에서 실시될 예정이다.

CVI-VZV-001은 차백신연구소의 독자개발 면역증강제인 '리포팜'(Lipo-pam)을 기반으로 한 재조합 대상포진 예방백신이다.

리포팜은 체액성 면역반응뿐 아니라 세포성 면역반응을 유도해 바이러스의 활성을 억제할 수 있다. 기존 생백신에서 고령층에 제한적으로 나타난 면역 반응의 한계를 고려해 개발됐다.

이번 임상 2상 시험에서는 65세 이상 고령층의 면역 반응과 안전성을 평가할 예정이다. 해당 결과는 고령층에서의 예방가능성을 시사하는 면역학적 근거가 된다. 향후 임상 3상과 예방 전략 수립에 중요한 자료로 활용된다.

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