백신실용화기술개발사업단

◈ 목차

• 1.배경

• 2.만성감염병 치료용 백신의 개요

• 3.바이러스성 만성감염병

• 4.세균성 만성감염병

◈본문

제1장 배경

만성감염병은 급성감염병(acute infectious disease)과 달리 질환의 발생 및 진행이 지속적, 점진적으로 나타나는 특성을 보이는 감염성 질환으로, 의학의 발달과 함께 인류 수명의 연장됨에 따라 단순한 생존수명이 아닌 건강수명에 대한 중요성이 대두됨과 동기에 만성감염병에 대한 대응 필요성 또한 증대되고 있다. 만성감염병은 지속적인 병증을 유발하고 이의 치료를 위해 장기간의 치료를 필요로 하기 때문에 현재에도 많은 환자가 만성감염질환의 원인 병원체를 보유하며 고통받고 있다. 만성감염병으로 인한 인적, 사회적, 경제적 부담을 해결하기 위해 효과적인 예방/치료법의 개발이 절실한 상황이다. 국내의 경우, 만성감염 질환으로부터 보건 위협에 효과적으로 대응하기 위한 국가적 차원의 노력이 2010년대 중반 이후 강조되고 있으며, 그에 따른 연구투자도 증가 추세에 있지만,(그림 1 참고) 최근의 연구 투자로 만성감염병은 급성감염병에 상대적으로 편중된 경향이 있다.

그림 1. 2011-2015년 기간 국내 만성감염질화연구 투자 현황

만성감염병은 병원체가 체내에 지속적으로 존재하는 특성에 의해, 단발성의 치료제로 완치가 어려운 경우가 대부분이며, 장기간의 치료제 투여는 해당 치료제에 대한 내성을 가지는 돌연변이 균주의 발생을 유도할 수 있다. 실제 결핵, 에이즈를 비롯한 많은 만성감염질환들에서 다제내성 병원체의 발생으로 인해 감염 시 치료가 어려운 경우가 보고되고 있다. 이러한 관점에서 치료용 백신은 만성질환에 대한 효과적인 대응 전략으로 높은 가치를 지닌다. 체내의 면역반응을 이용하여 병원체를 사멸하는 전략은 약제의 지속적인 반복 투여에 따른 경제성 및 치료 지속 효과를 개선할 수 있으며, 약제에 비해 훨씬 다양한 병원체 부위를 포함할 수 있기에 돌연변이에 의한 내성 문제에도 유연하게 대응이 가능할 것으로 예상된다. 더불어, 최근 COVID-19 대유행으로 인한 mRNA 백신 등 새로운 플랫폼을 활용한 백신 개발 플랫폼을 활용한 백신 개발 기술 및 관련 인허가 사례 등은 이를 활용한 치료용 백신 개발에 있어 긍정적 요인으로 작용할 수 있을 것이다. 그러나, 지속적인 감염을 유지하는 병원소의 특성상, 기본적으로 만성감염질환 병원체는 체내 면역반응을 회피하는 기작을 가지고 있어 만성감염병 치료용 백신의 개발을 위해 반드시 각 병원체별 면역학적 특성 파악이 선행되어야 하며, 이로 인해 백신 개발에 있어 관련분야의 세계 선진 연구동향 및 연구 결과의 습득이 매우 중요하다.

 본 정보집은 바이러스성 감염병 6종 및 세균성 감염병 9종에 대한 병원체 개요, 역학적 특성 및 발생 현황, 병리학적 특성, 백신 개발 현황, 표준품질(또는 참조물질) 정보, 비임상 효능평가 등의 최신 동향을 파악, 분석함으로써 만성감염병에 대해 국가적 대응 역량 확보를 위한 기초자료를 제공하는데 있다. 이를 위해, 본 연구에서는 효과적인 만성감염질환 치료백신 개발을 위해 국내•︎외 치료백신 개발연구의 현황 및 기술적/학문적 주요점을 조사하고, 이를 분석하여 정리함으로써 향후 만성감염병 치료용 백신 개발을 위해 참고할 수 있는 중요한 자료를 제공하고자 한다.

...................(계속)

[출처 : 식품의약품안전평가원]