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제목 | [주요성과] 포스백스, 보령바이오파마 임상1상 시험계획(IND) 식약처 승인 |
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백신실용화기술개발사업단이 지원하는 연구개발과제 2개가 식약처로부터 임상1상 IND 승인을 받아 연구기간 내에 과제 목표를 달성했다.
포스백스는 사람유듀종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 예방 9가 백신 개발 연구를 진행하고 있으며, 지난 4월 백신의 안전성과 탐색적 면역원성을 평가하는 임상1상 시험계획을 조기에 승인받았다. 9가 백신은 HPV가 원인이 되는 자궁경부암의 92% 예방 효과가 있으며, 현재 HPV 9가 백신은 MSD의 Gardasil이 시장 독과점 형태를 유지하고 있다. 포스백스는 값비싼 Gardasil 9을 대체할 수 있는 차세대 백신을 개발할 것이라고 밝혔다.
보령바이오파마는 전량 수입에 의존하고 있는 파상풍·디프테리아·백일해(Tetanus·Diphtheriae·acellar Pertussis, Tdap) 백신 개발 연구를 진행하고 있으며, 올해 12월 임상 1상 시험계획을 승인받았다. Tdap 백신은 성인용 흡착 디프테리아, 파상풍 및 정제 백일해 혼합백신이다.
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