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제목 [주요성과] 포스백스, 보령바이오파마 임상1상 시험계획(IND) 식약처 승인
  • 작성자 관리자
  • 작성일 2022-12-19
  • 조회수 658
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백신실용화기술개발사업단이 지원하는 연구개발과제 2개가 식약처로부터 임상1상 IND 승인을 받아 연구기간 내에 과제 목표를 달성했다. 

 

포스백스는 사람유듀종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 예방 9가 백신 개발 연구를 진행하고 있으며, 지난 4월 백신의 안전성과 탐색적 면역원성을 평가하는 임상1상 시험계획을 조기에 승인받았다. 9가 백신은 HPV가 원인이 되는 자궁경부암의 92% 예방 효과가 있으며, 현재 HPV 9가 백신은 MSD의 Gardasil이 시장 독과점 형태를 유지하고 있다. 포스백스는 값비싼 Gardasil 9을 대체할 수 있는 차세대 백신을 개발할 것이라고 밝혔다.

 

보령바이오파마는 전량 수입에 의존하고 있는 파상풍·디프테리아·백일해(Tetanus·Diphtheriae·acellar Pertussis, Tdap) 백신 개발 연구를 진행하고 있으며, 올해 12월 임상 1상 시험계획을 승인받았다. Tdap 백신은 성인용 흡착 디프테리아, 파상풍 및 정제 백일해 혼합백신이다. 


백신실용화기술개발사업단은 백신주권을 이루기 위해 DTaP, 일본뇌염, A형간염, HPV 등 필수예방접종 백신과 미래대응·미해결 백신, 백신기반기술 등의 연구개발을 지원하고 있다.  


관련기사 보기
- 포스백스, 국내 기업 최초 '인유두종바이러스 9가 백신' 임상 1상 승인 (아주경제, 2022. 4. 19.)
- 보령바이오파마 "Tdap백신 개발 추진" (데일리메디, 2022. 12. 14.)

 

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