백신실용화기술개발사업단

백신실용화기술개발사업단이 지원하는 차세대결핵 신규플랫폼 분야 연구개발과제가 임상 1상 IND 승인을 받아 임상시험에 착수한다. 

제넥신은 지난 2월 7일 식약처로부터 연세대학교, 에스엘백시젠과 공동으로 개발한 'GX-170' 결핵 DNA 예방백신의 임상1상 IND 승인을 받았다. 

결핵은 공기를 통해 호흡기로 전파되는 호기성 박테리아 질환이며, 밀접 접촉자 약 30%가 무증상으로 잠복 감염되고, 약 10%는 평생에 걸쳐 발병한다. 세계적으로 신규환자는 연간 1,000만 명이 발생하며, 사망자는 124만여 명에 이른다. 특히 한국은 아직도 결핵 사망자가 연간 2,000명이 넘어 OECD 가입국 중 1위 불명예를 안고 있다. 

한국은 결핵 예방을 위해 모든 신생아에게 BCG 백신을 접종하고 있다. BCG 백신은 100년 전에 개발돼 현재까지 사용되고 있는 유일한 결핵 백신이며, 효과는 약 10년간 지속된다.

제넥신이 개발한 GX-170은 BCG 효과를 증폭시키거나 대체할 수 있는 DNA 기반 백신으로 기존 제품 사각지대를 보완할 수 있을 것으로 기대된다. 

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- 제넥신, 결핵 DNA 예방백신 'GX-170' 임상 1상 착수 (데일리메디, 2023. 2. 8.)