백신실용화기술개발사업단

유바이오로직스는 자사 춘천 제2공장(V Plant)이 식품의약품안전처로부터 경구용 콜레라백신 ‘유비콜-S’의 GMP 적합판정을 받았고 이에 따른 완제품 제조소 추가 승인도 획득했다고 25일 밝혔다.

유바이오로직스는 콜레라 백신 공급 증대를 위해 지난 3년간 빌 게이츠 재단으로부터 약 1000만 달러의 지원을 받아 제2공장 내에 원액 및 완제시설 증설을 진행해 왔다. 이에 따라 지난해 4월 유비콜-S 제품에 대해 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ) 승인을 받았으며, 같은 해 5월에는 제2공장의 원액 제조시설도 승인을 획득한 바 있다.

이번 제2공장의 완제 제조시설이 GMP승인을 획득함에 따라 2분기 중 WHO PQ 승인까지 받게 되면, 1·2공장의 원액 및 완제품 시설 모두 정상 가동될 수 있게 된다. 콜레라 백신의 연간 최대 생산량은 8000만~9000만 도스에 이를 것으로 예상된다.

제2공장에 증설된 완제시설은 최신 장비를 도입해 기존 1공장 대비 충진 능력을 150% 향상시켰으며 한 배치의 제조 시간을 7시간 이상 단축할 수 있게 됐다. 향후 두 곳의 공장에서 동일 제품의 생산이 가능하며 제조 리스크 없이 콜레라 백신 생산을 크게 증가 시킬 수 있는 기반을 마련하게 됐다.

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